Certyfikaty i badania kliniczne
Lumexa wykorzystuje długości fal 660 nm i 850 nm — zakresy najczęściej badane w recenzowanych publikacjach naukowych dotyczących fotobiomodulacji. Poniżej znajdziesz dokumentację bezpieczeństwa urządzenia oraz przegląd kluczowych badań.
Certyfikaty bezpieczeństwa
Lumexa przeszła testy w niezależnych, akredytowanych laboratoriach. Poniżej numery certyfikatów i raporty z testów.
CE — Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC)
Nr certyfikatu: LTC25032501TE
Potwierdza, że urządzenie nie emituje szkodliwych zakłóceń elektromagnetycznych i jest odporne na zakłócenia zewnętrzne. Norma europejska.
Laboratorium: Guangdong Lintek Certification Group Co., Ltd.
CE — Bezpieczeństwo elektryczne (LVD)
Nr certyfikatu: LTC25032502TS
Potwierdza bezpieczeństwo elektryczne urządzenia w zakresie napięcia roboczego. Norma europejska.
Laboratorium: Guangdong Lintek Certification Group Co., Ltd.
UKCA — Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC)
Nr certyfikatu: LTC25032503TE
Odpowiednik certyfikatu CE dla rynku Wielkiej Brytanii. Potwierdza zgodność z normami EMC.
Laboratorium: Guangdong Lintek Certification Group Co., Ltd.
UKCA — Bezpieczeństwo elektryczne (LVD)
Nr certyfikatu: LTC25032504TS
Odpowiednik certyfikatu CE-LVD dla rynku Wielkiej Brytanii.
Laboratorium: Guangdong Lintek Certification Group Co., Ltd.
FCC — Zgodność z normami USA
Nr certyfikatu: LTC25032506TF
Zgodność z FCC Part 15B — norma Federalnej Komisji Łączności (USA) dotycząca limitów emisji elektromagnetycznych.
Laboratorium: Guangdong Lintek Certification Group Co., Ltd.
RoHS — Brak substancji niebezpiecznych
Nr certyfikatu: LTC25032507TR
Potwierdza, że urządzenie nie zawiera ołowiu, rtęci, kadmu ani innych substancji szkodliwych zgodnie z dyrektywą 2011/65/EU.
Laboratorium: Guangdong Lintek Certification Group Co., Ltd.
UN38.3 — Bezpieczeństwo akumulatora
Nr certyfikatu: ECTBE0H18C003A
Certyfikat bezpieczeństwa transportu akumulatora litowego wg standardu ONZ. Potwierdza przejście testów bezpieczeństwa baterii.
Laboratorium: Shenzhen ECT Testing Technology Co., Ltd.
ERP — Potwierdzenie długości fal 660 nm i 850 nm
Nr raportów: TYT250407001S · TYT250407002S
Raporty dotyczące dystrybucji widmowej źródła światła LED (EU 2019/2020, EU 2019/2015). Zawierają pomiar rozkładu mocy spektralnej w zakresie 250–800 nm, potwierdzający emisję światła o długościach fal 660 nm (czerwone) i 850 nm (bliska podczerwień).
Laboratorium: Shenzhen TYT Testing Services Co., Ltd.
Badania kliniczne
Recenzowane badania naukowe dotyczące terapii czerwonym światłem i bliską podczerwienią w leczeniu bólu nadgarstka, zespołu cieśni nadgarstka i stanów zapalnych ścięgien.
Terapia laserowa + szynowanie vs. samo szynowanie w zespole cieśni nadgarstka
Połączenie terapii laserowej ze szynowaniem było istotnie skuteczniejsze niż samo szynowanie. Po 12 tygodniach odnotowano poprawę siły chwytu i przewodnictwa nerwowego.
Zobacz na PubMedSkuteczność terapii laserowej niskiego poziomu w zespole cieśni nadgarstka
Pacjenci leczeni terapią laserową wykazali poprawę w zakresie bólu i sprawności funkcjonalnej nadgarstka w porównaniu z grupą placebo. Jakość metodologiczna badania — umiarkowana.
Szukaj na PubMedLLLT w zespole cieśni nadgarstka — przegląd systematyczny
Przegląd wykazał umiarkowane dowody na krótkoterminową skuteczność LLLT w poprawie siły chwytu i zmniejszeniu bólu u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka. Efekty słabły po ok. 5 tygodniach.
Zobacz na PubMedPorównanie metod leczenia zespołu cieśni nadgarstka — sieciowa metaanaliza
Sieciowa metaanaliza porównująca metody niechirurgiczne w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka. LLLT wykazała poprawę w zakresie siły chwytu, jednak wyniki dla bólu i nasilenia objawów nie były istotnie lepsze od placebo.
Zobacz na PubMedSkuteczność fizjoterapii i modalności elektrofizycznych w zespole cieśni nadgarstka
Umiarkowane dowody na krótkoterminową skuteczność terapii laserowej jako jednej z modalności w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka. Autorzy wskazują na potrzebę badań wyższej jakości z dłuższym okresem obserwacji.
Zobacz na PubMedFotobiomodulacja światłem czerwonym i bliską podczerwienią w tendinopatii
Terapia światłem czerwonym i bliską podczerwienią (PBM) wykazała obiecujące wyniki w leczeniu tendinopatii — redukcja bólu i poprawa funkcji ścięgien.
Zobacz na PubMedTerapia LLLT 850 nm w neuropatii cukrzycowej
Terapia laserowa o długości fali 850 nm poprawiła przewodnictwo nerwowe i zmniejszyła ból u pacjentów z neuropatią cukrzycową.
Szukaj na PubMedSkuteczność LLLT w przewlekłym bólu szyi — metaanaliza opublikowana w The Lancet
Terapia laserowa niskiego poziomu była istotnie skuteczniejsza od placebo w redukcji przewlekłego bólu. Ryzyko względne poprawy: 1,69.
Zobacz na PubMedFotobiomodulacja w chorobie zwyrodnieniowej stawów — metaanaliza BMJ Open
W badaniach stosujących odpowiednie dawki terapeutyczne odnotowano istotną redukcję bólu (14–32 mm w skali VAS). Fotobiomodulacja skuteczna w łagodzeniu bólu i poprawie funkcji stawów kolanowych.
Zobacz na PubMedTerapia laserowa w reumatoidalnym zapaleniu stawów — przegląd Cochrane
Terapia laserowa wykazała umiarkowane dowody na krótkotrwałą ulgę w bólu i sztywności porannej u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Średnia poprawa bólu o ok. 1,1 pkt w skali VAS.
Zobacz na PubMedPowyższe badania to wybór z ponad 2 400 recenzowanych publikacji dotyczących fotobiomodulacji i LLLT dostępnych w bazie PubMed.